Bolaget meddelade idag att de har erhållit ett etiskt och regulatoriskt godkännande i Georgien för att genomföra en klinisk fas 2b-studie inom reumatoid artrit.

Bolagets APPRAIS-studie kommer att vara en 24-veckors multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad klinisk studie där parallella grupper administreras oralt med rabeximod i syfte att utvärdera effekt, säkerhet och tolerans hos patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit. Dessa patienter ska även ha uppvisat otillräcklig respons på den nuvarande förstahandsbehandlingen, metotrexat. Studien är planerad att starta under 2023, där bolaget avser att inkludera totalt 45 studiecentra. Vid skrivande stund har bolaget ett godkännande i tre länder – Polen, Ungern och nu även Georgien. Polen är den viktigaste punkten i studieplanen – hela 29 av totalt 45 planerade studiecentra där studien kommer att bedrivas ligger i Polen.

Vi ser positivt på nyheten och avvaktar ytterligare nyheter i väntan på att den första patienten rekryteras. Vi återkommer med en detaljerad analysuppdatering i samband med bolagets Q4-rapport den 17 februari 2023.