Senaste analysen | 27 Nov 2023 | Klaria

Mot ett nytt år med en ny VD

  Kvartalet i korthet Bolaget har under den föregående veckan publicerat sin rapport för Q1’2023. Nettoomsättningen och övriga intäkter uppgick till 6,5 mkr (0) respektive 0,1 mkr (0,1) under kvartalet.…

Läs analysen
Senaste analysen | 28 Aug 2023 | Klaria

Arbetet fortlöper enligt plan

  Kvartalet i korthet Bolaget har under den föregående veckan publicerat sin rapport för Q1’2023. Nettoomsättningen och övriga intäkter uppgick till 6,5 mkr (0) respektive 0,1 mkr (0,1) under kvartalet.…

Läs analysen
Senaste analysen | 16 May 2023 | Klaria

I väntan på EMA-beslut

  Kvartalet i korthet Bolaget har under den föregående veckan publicerat sin rapport för Q1’2023. Nettoomsättningen och övriga intäkter uppgick till 6,5 mkr (0) respektive 0,1 mkr (0,1) under kvartalet.…

Läs analysen
Senaste analysen | 14 Feb 2023 | Klaria

Ett steg närmare produktgodkännande i…

  Kvartalet i korthet Bolaget har under den föregående veckan publicerat sin rapport för Q1’2023. Nettoomsättningen och övriga intäkter uppgick till 6,5 mkr (0) respektive 0,1 mkr (0,1) under kvartalet.…

Läs analysen
Senaste analysen | 10 Feb 2023 | Klaria

Analyskommentar - Första kommentar på…

  Kvartalet i korthet Bolaget har under den föregående veckan publicerat sin rapport för Q1’2023. Nettoomsättningen och övriga intäkter uppgick till 6,5 mkr (0) respektive 0,1 mkr (0,1) under kvartalet.…

Läs analysen
Senaste analysen | 23 Dec 2022 | Klaria

Analyskommentar - Emission klar, vi å…

  Kvartalet i korthet Bolaget har under den föregående veckan publicerat sin rapport för Q1’2023. Nettoomsättningen och övriga intäkter uppgick till 6,5 mkr (0) respektive 0,1 mkr (0,1) under kvartalet.…

Läs analysen
Senaste analysen | 15 Nov 2022 | Klaria

Analyskommentar - Beslutar om att genomf…

  Kvartalet i korthet Bolaget har under den föregående veckan publicerat sin rapport för Q1’2023. Nettoomsättningen och övriga intäkter uppgick till 6,5 mkr (0) respektive 0,1 mkr (0,1) under kvartalet.…

Läs analysen
Datum Rubrik Alternativ
2023-11-27 Mot ett nytt år med en ny VD Ladda ner | Visa Stäng
2023-08-28 Arbetet fortlöper enligt plan Ladda ner | Visa Stäng
2023-05-16 I väntan på EMA-beslut Ladda ner | Visa Stäng
Analys | 16 May 2023 | Klaria

I väntan på EMA-beslut

 

Kvartalet i korthet

Bolaget har under den föregående veckan publicerat sin rapport för Q1’2023. Nettoomsättningen och övriga intäkter uppgick till 6,5 mkr (0) respektive 0,1 mkr (0,1) under kvartalet. Rörelsekostnader uppgick till -10,9 mkr under samma period, varav FoU utgjorde ca 78%. Likvida medel på balansdagen uppgick till 13,1 mkr (23,0).

Sumatriptan alginatfilm fortsatt i fokus

Bolagets främsta fokus nu är att finna en licenspartner för sumatriptan alginatfilm inom EU, där en ansökan om godkännande har skickats in i slutet av 2022. Enligt bolagets bedömning kan ett eventuellt godkännande erhållas under 2024, vilket innebär att vi tidigast kan se sumatriptan alginatfilm på den europeiska marknaden i slutet av 2024. Bolaget fortsätter att arbeta enligt en kollaborativ affärsmodell, vilket visas bland annat i en fortsatt minskning av FoU-kostnader, som uppgick till 8,6 mkr under Q1’2023. Den kollaborativa affärsmodellen utgår från strategin att forska tillsammans med betalande partners i hela bolagets forskning, där partners betalar utvecklingen av individuella projekt. Vi ser positivt på att modellen fortsätter att visa sänkta FoU-kostnader, som ur ett historiskt perspektiv kan ses som den enskilt största posten i resultaträkningen för samtliga bolag inom läkemedelsbranschen.

Mindre justeringar i våra antaganden

Vi genomför mindre justeringar i tidslinjen för sumatriptan alginatfilm där vi senarelägger eventuell lansering i USA till 2025. Vidare ändrar vi våra antaganden om engångsbetalningsstrukturen vid en eventuell licensaffär, som vi bedömer kan knytas redan under året för sumatriptan på den europeiska marknaden. Vi genomför inga justeringar av estimat för adrenalin alginatfilm, men noterar en viktig nyhet om en konkurrerande produkt, neffy, som har erhållit positivt utlåtande från en rådgivande kommitté i USA. Detta kan innebära högre chanser till godkännande av produkten senare i år. Ifall produkten godkänns innebär det ett paradigmskifte inom behandling av akut allergisk chock i och med ett nålfritt alternativ, vilket kan kratta den regulatoriska banan för adrenalin alginatfilm i framtiden.

 

2023-02-14 Ett steg närmare produktgodkännande i Europa Ladda ner | Visa Stäng
2023-02-10 Analyskommentar - Första kommentar på Q4-rapporten Visa Stäng
2022-12-23 Analyskommentar - Emission klar, vi återupptar bevakningen Visa Stäng
2022-11-15 Analyskommentar - Beslutar om att genomföra nyemission, vi pausar bevakning Visa Stäng
2022-10-07 Analyskommentar - Inleder samarbete med PharmaMar Visa Stäng
2022-10-05 Läget klarnar Ladda ner | Visa Stäng