Kvartalet i korthet
Bolaget har under den föregående veckan publicerat sin rapport för Q1’2023. Nettoomsättningen och övriga intäkter uppgick till 6,5 mkr (0) respektive 0,1 mkr (0,1) under kvartalet. Rörelsekostnader uppgick till -10,9 mkr under samma period, varav FoU utgjorde ca 78%. Likvida medel på balansdagen uppgick till 13,1 mkr (23,0).
 
Sumatriptan alginatfilm fortsatt i fokus
Bolagets främsta fokus nu är att finna en licenspartner för sumatriptan alginatfilm inom EU, där en ansökan om godkännande har skickats in i slutet av 2022. Enligt bolagets bedömning kan ett eventuellt godkännande erhållas under 2024, vilket innebär att vi tidigast kan se sumatriptan alginatfilm på den europeiska marknaden i slutet av 2024. Bolaget fortsätter att arbeta enligt en kollaborativ affärsmodell, vilket visas bland annat i en fortsatt minskning av FoU-kostnader, som uppgick till 8,6 mkr under Q1’2023. Den kollaborativa affärsmodellen utgår från strategin att forska tillsammans med betalande partners i hela bolagets forskning, där partners betalar utvecklingen av individuella projekt. Vi ser positivt på att modellen fortsätter att visa sänkta FoU-kostnader, som ur ett historiskt perspektiv kan ses som den enskilt största posten i resultaträkningen för samtliga bolag inom läkemedelsbranschen.
 
Mindre justeringar i våra antaganden
Vi genomför mindre justeringar i tidslinjen för sumatriptan alginatfilm där vi senarelägger eventuell lansering i USA till 2025. Vidare ändrar vi våra antaganden om engångsbetalningsstrukturen vid en eventuell licensaffär, som vi bedömer kan knytas redan under året för sumatriptan på den europeiska marknaden. Vi genomför inga justeringar av estimat för adrenalin alginatfilm, men noterar en viktig nyhet om en konkurrerande produkt, neffy, som har erhållit positivt utlåtande från en rådgivande kommitté i USA. Detta kan innebära högre chanser till godkännande av produkten senare i år. Ifall produkten godkänns innebär det ett paradigmskifte inom behandling av akut allergisk chock i och med ett nålfritt alternativ, vilket kan kratta den regulatoriska banan för adrenalin alginatfilm i framtiden.

Läs den fullständiga uppdateringen, publicerad 16-05-2023 kl. 08:48: https://docs.penser.se/a/3744/KLAR20230516.pdf
Detta är ett pressmeddelande från Erik Penser Bank. Läs mer på  https://future.penser.se/