Datum | Källa | Rubrik | Typ | Alternativ |
---|---|---|---|---|
2023-11-29 | Alzinova | Alzinova meddelar positiva fas 1b-resultat med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
Pressreleaser |
Alzinova meddelar positiva fas 1b-resultat med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom
Alzinova AB (publ) (ticker: ALZ) tillkännager positiva topline-resultat från sin kliniska fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 i Alzheimers sjukdom. En första analys av studiedata visar att ALZ-101 har fortsatt god tolerabilitet, en acceptabel säkerhetsprofil och en hög frekvens av immunrespons. Vidare visar resultaten att patienterna som behandlats med ALZ-101 svarade med antikroppsnivåer som ökade med antalet givna doser. En fullständig analys av studiedata förväntas vara klar under det första kvartalet 2024. De positiva resultaten stöder fortsatt klinisk utveckling av ALZ-101, och förberedelser av en planerad fas 2-studie pågår. Det primära syftet med studien är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av upprepade doseringar med vaccinkandidaten ALZ-101 hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Studien inkluderar även sekundära och explorativa effektmått relaterade till immunrespons och biomarkörer. Explorativa effektmått avseende behandlingens effekt på biomarkörer och kognition kommer att ingå i den fullständiga analysen av studiedata som förväntas vara klar under det första kvartalet 2024. “De positiva topline-resultaten stärker ytterligare vår övertygelse om att ALZ-101 kan bli ett unikt terapeutiskt vaccin och därmed hjälpa patienter som lider av Alzheimers sjukdom och deras anhöriga till ett bättre liv. Alzinova har potentialen att revolutionera behandlingen av Alzheimers, och vi ser fram emot den slutliga analysen, där vi även kommer att kunna se utfall på flera olika effektmått. Detta resultat stärker givetvis även vår position i diskussioner med potentiella partners”, säger Alzinovas VD Kristina Torfgård. Den dubbelblindade randomiserade fas 1b-studien inkluderade 26 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Studien, som är indelad i två delar, undersöker två olika dosstyrkor av ALZ-101, 125 och 250 μg samt placebo. I studiens A-del behandlades 20 av patienterna med vaccinet ALZ-101 och sex patienter med placebo. Topline-resultaten är baserade på analys efter den första behandlingsdelen då alla patienter fick fyra doser under 20 veckors behandling. Resultaten från A-delen visar god tolerabilitet, en acceptabel säkerhetsprofil och en hög frekvens av immunrespons. Samtliga 26 patienter slutförde del A av studien. Antikroppsnivåer visar att de patienter som administrerades med ALZ-101 svarade positivt på behandlingen med antikroppsnivåer som ökade med antalet givna doser. En patient som gick in i studien med historisk ARIA-H (mikroblödning) uppvisade en symptomfri storleksökning. Inga patienter utvecklade ARIA-E (lokal svullnad i hjärnan). ”Alzinova har potentialen att förändra behandlingen av Alzheimers vilket nu bekräftats av de starka resultaten från den första delen av studien, och vi ser med spänning fram emot att se resultaten även från del B av studien. Vår vaccinkandidat har stor möjlighet att göra skillnad i att minska både patientens börda och belastningen på vården.”, säger Alzinovas CMO Kirsten Harting. Alla patienter genomgick undersökning med magnetröntgen för att detektera ARIA-E och ARIA-H. Denna typ av bieffekter kan förekomma vid antikroppsbehandling mot peptiden Aβ. ARIA-H kan förekomma spontant hos individer med mild kognitiv störning eller Alzheimers sjukdom. Kliniska studier på antikroppar mot Aβ har tidigare visat en förhöjd risk för både ARIA-E och ARIA-H som ett resultat av behandlingarna. Alzinova fortsätter med förlängningsdelen (del B) av fas 1b-studien, som innebär att alla patienter blir erbjudna aktiv behandling med ALZ-101 under en 20-veckorsperiod. Patienterna följs sedan under 48 veckor. B-delen av studien syftar till att ge information om långsiktig säkerhet och tolerabilitet, den långsiktiga immunresponsen, samt information om effekt på biomarkörer och kognitiva funktioner. Om ALZ-101 och Alzheimers sjukdom |
||||
2023-11-29 | Alzinova | Alzinova announces positive phase 1b results with the vaccine candidate ALZ-101 against Alzheimer's disease | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-21 | Penser Future | Penser Future: Terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom i fokus - Alzinova AB | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-20 | Alzinova | Alzinova presents at Erik Penser Bank's Investor Day on November 23rd | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-20 | Alzinova | Alzinova presenterar på Erik Penser Banks Bolagsdag den 23 november | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-06 | Alzinova | BioStock: Alzinova om förväntningarna inför BIO-Europe | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-02 | Redeye | Redeye: Alzinova Q3 - All eyes on the readout | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-02 | Alzinova | Alzinova AB interim report January – September 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-11-02 | Alzinova | Alzinova AB delårsrapport för januari - september 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-24 | Alzinova | Alzinova anlitar Erik Penser Bank som likviditetsgarant | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-24 | Alzinova | Alzinova engages Erik Penser Bank as liquidity provider | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-05 | Alzinova | Alzinova will attend Europe's largest Life Science conference and investor meetings this fall | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-10-05 | Alzinova | Alzinova deltar under hösten vid Europas största Life science-konferens och investerarträffar | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-28 | Alzinova | BioStock: Alzinova säkrar regulatoriskt stöd från EMA | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-26 | Alzinova | Alzinova erhåller positivt svar från European Medicines Agency EMA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-26 | Alzinova | Alzinova receives positive response from the European Medicines Agency EMA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-21 | Alzinova | Alzinova interviewed by Redeye in connection with World Alzheimer's Day | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-21 | Alzinova | Alzinova intervjuas hos Redeye i samband med World Alzheimer’s Day | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-09-11 | Alzinova | BioStock: Alzinovas vd sammanfattar 2023 och blickar framåt | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-25 | Alzinova | Alzinova inleder samarbete med PolyPeptide | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-25 | Alzinova | Alzinova initiates collaboration with PolyPeptide | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-17 | Redeye | Redeye: Alzinova Q2 2023 - Proactive preparations | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-17 | Alzinova | Alzinova AB interim report January – June 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-17 | Alzinova | Alzinova AB delårsrapport för januari - juni 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-10 | Alzinova | BioStock: Alzinova meddelar positiva samtal med FDA | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-09 | Alzinova | Alzinova avancerar efter positivt Pre-IND-möte med FDA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-09 | Alzinova | Alzinova progresses following positive Pre-IND meeting with FDA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-03 | Alzinova | Alzinova rekryterar Kirsten Harting som ny Chief Medical Officer | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-03 | Alzinova | Alzinova recruits Kirsten Harting as new Chief Medical Officer | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-06-16 | Alzinova | BioStock: Alzinovas vd om kontakterna med FDA och EMA - BioStock | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-06-13 | Alzinova | Alzinova ansöker om Pre-IND möte med FDA och EMA Scientific Advice | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-06-13 | Alzinova | Alzinova submits request for Pre-IND meeting with FDA and applies for EMA Scientific Advice | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-30 | Alzinova | Bulletin from the annual general meeting of Alzinova AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-30 | Alzinova | Kommuniké från årsstämma i Alzinova AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-29 | Alzinova | First patient dosed in the extension part of the phase 1b study with ALZ-101 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-29 | Alzinova | Första patienten doserad i förlängningsdelen av fas 1b studien med ALZ-101 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-17 | Redeye | Redeye: Alzinova Q1 2023 - Promising clinical progress | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-17 | Alzinova | Alzinova AB delårsrapport för januari - mars 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-17 | Alzinova | Alzinova AB interim report January – March 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-10 | Alzinova | BioStock: Fortsatt robusta interimdata i Alzinovas Alzheimerstudie | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-04 | Alzinova | Alzinova: Nya positiva interimdata från pågående fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 – Inleder förlängning av studien | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-04 | Alzinova | Alzinova: New positive interim data from ongoing phase 1b study with vaccine candidate ALZ-101 – Initiates extension of the study | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-28 | Alzinova | Alzinova publicerar årsredovisningen för 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-28 | Alzinova | Alzinova publishes the Annual Report for 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-27 | Alzinova | Alzinova: Förändring i ledningsgruppen | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-27 | Alzinova | Alzinova: Change in the management team | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-27 | Alzinova | Warrants of series TO3 were subscribed to approximately 93.4 percent and Alzinova receives approximately SEK 26.3 million | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-27 | Alzinova | Teckningsoptioner av serie TO3 nyttjades till cirka 93,4 procent och Alzinova tillförs cirka 26,3 MSEK | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-25 | Alzinova | Notice of annual general meeting in Alzinova AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-25 | Alzinova | Kallelse till årsstämma i Alzinova AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-24 | Alzinova | Alzinova terminates agreement with liquidity provider | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-24 | Alzinova | Alzinova avslutar avtal med likviditetsgarant | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-21 | Alzinova | BioStock: Inlösen av Alzinovas TO3 kan tillföra 28 Mkr | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-21 | Alzinova | Sista dag för handel med teckningsoptionerna av serie TO3 i Alzinova AB är idag, den 21 april 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-21 | Alzinova | The last day of trading with the warrants of series TO3 in Alzinova AB is today, April 21, 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-18 | Alzinova | BioStock: Alzinova når milstolpe i Alzheimerstudie | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-18 | Alzinova | Alzinova erhåller myndighetsgodkännande inför förlängningsdel av fas 1b-studie | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-18 | Alzinova | Alzinova receives regulatory approval for extension part of phase 1b study | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-13 | Alzinova | Alzinova AB meddelar om ingångna teckningsförbindelser motsvarande 26,6 procent av utestående teckningsoptioner av serie TO3 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-13 | Alzinova | Alzinova AB announces subscription commitments corresponding to 26.6 percent of outstanding warrants of series TO3 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-12 | Alzinova | Alzinova: Samtliga patienter i fas 1b-studien har fått fjärde och sista dosen | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-12 | Alzinova | Alzinova: All patients in the phase 1b study have received the fourth and final dose | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-11 | Alzinova | Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO3 inleds idag | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-11 | Alzinova | Subscription of shares supported by warrants of series TO3 begins today | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-05 | Alzinova | Teckningskursen för nyttjande av teckningsoptioner av serie TO3 i Alzinova har fastställts till 2,17 SEK per aktie | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-05 | Alzinova | The subscription price for exercise of warrants of series TO3 in Alzinova has been set at SEK 2.17 per share | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-05 | Alzinova | Intresse från potentiella partners och positivt mottagande av ALZ-101 på AD/PD™ konferensen | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-05 | Alzinova | Interest from potential partners and positive response to ALZ-101 at the AD/PD™ conference | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-03 | Alzinova | BioStock: Alzinova presenterade lovande data vid internationell konferens | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-29 | Alzinova | Alzinova presents promising data for the ALZ-101 vaccine at the international Alzheimer conference AD/PD™ | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-29 | Alzinova | Alzinova presenterar lovande data på vaccinet ALZ-101 vid den internationella Alzheimerkonferensen AD/PD™ | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-23 | Alzinova | BioStock: Alzinovas patentansökan stärker portföljen | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-22 | Alzinova | Alzinova - Ny Alzheimerkandidat stormar fram - Mangold Insight Analys | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-21 | Alzinova | Alzinova ansöker om patent för antikroppen ALZ-201 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-21 | Alzinova | Alzinova files patent application for the ALZ-201 antibody | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-16 | Alzinova | Alzinova: Ny positiv säkerhetsgranskning av fas 1b-studien för vaccinet ALZ-101 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-16 | Alzinova | Alzinova: New positive safety review of the Phase 1b study for the ALZ-101 vaccine | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-08 | Alzinova | Alzinova presents at several conferences and investor meetings in the spring of 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-08 | Alzinova | Alzinova presenterar på flera konferenser och investerarträffar under våren 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-03-03 | Alzinova | BioStock: Alzinovas vd ser fler potentiella framsteg under 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-23 | Redeye | Redeye: Alzinova Q4 report - Right on track | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-23 | Alzinova | Alzinova AB Year-end report 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-23 | Alzinova | Alzinova AB Bokslutskommuniké för 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-09 | Alzinova | BioStock: Han ska leda Alzinovas affärsutveckling framåt | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-01-24 | Alzinova | Alzinova rekryterar Business Development Director | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-01-24 | Alzinova | Alzinova recruits Business Development Director | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-01-11 | Alzinova | BioStock: Alzinova om FDA-godkännandet av lecanemab | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-01-05 | Alzinova | BioStock: Alzinovas CSO om de nya vetenskapliga rönen kring ALZ-201 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-01-03 | Alzinova | Published research demonstrates high specificity of Alzinova's ALZ-201 antibody which may contribute to good efficacy and favourable side-effect profile | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-01-03 | Alzinova | Publicerade forskningsresultat påvisar hög specificitet hos Alzinovas antikropp ALZ-201 vilket kan bidra till god effekt och fördelaktig biverkningsprofil | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-21 | Alzinova | BioStock: Alzinova om interimsresultaten och den nu fullrekryterade fas Ib-studien | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-19 | Alzinova | Alzinova reaches important milestone - phase 1b study fully recruited | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-19 | Alzinova | Alzinova når viktig milstolpe - fas 1b-studie fullrekryterad | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-15 | Alzinova | Alzinova presents at Redeye Investor AW - Gothenburg | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-15 | Alzinova | Alzinova presenterar på Redeye Investor AW - Göteborg | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-12 | Alzinova | Alzinova meddelar ny positiv säkerhetsgranskning och interimsdata från pågående fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-12 | Alzinova | Alzinova announces new positive safety review and interim data from ongoing phase 1b study with vaccine candidate ALZ-101 | Analyser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-12-01 | Alzinova | BioStock: Alzinovas CSO om presentationen av ALZ-201 på CTAD | Pressreleaser | Visa Stäng |
|